Descrizione Medicazione monouso sterile per lesioni, autoaderente, multistrato, in due parti, che fornisce un ambiente ottimizzato per la guarigione della ferita. La medicazione assorbe l’essudato della lesione e il tessuto non vitale, mantiene un ambiente umido, disgrega e impedisce la formazione di biofilm e fornisce una barriera efficace contro la contaminazione esterna della medicazione. Nella medicazione viene generato ossido di azoto (NO) che uccide i microrganismi (batteri) presenti all’interno della medicazione. Il sistema è costituito dalle seguenti due parti: 1. STRATO ASSORBENTE PROTETTIVO: composto da una rete di copolimeri carbossilati acidi reticolati (“polimero ionico”), glicerolo e acqua, con un tessuto integrale in polipropilene idrofilo non tessuto, rivestito da una pellicola di barriera in poliuretano semi-occlusivo; 2. STRATO DI CONTATTO: Composto da tessuto non tessuto (TNT) non aderente in polipropilene idrofilo, a cui è stata aggiunta una soluzione di nitrito di sodio al 6,9% p/p; 3. Lo STRATO ASSORBENTE PROTETTIVO VIENE POSIZIONATO SULLO STRATO DI CONTATTO e si sovrappone, consentendo alla superficie autoaderente di fissare la medicazione in posizione.
Modalità d'uso La medicazione non deve essere lasciata in sede per più di 2 giorni. L’operatore sanitario consiglierà il momento appropriato per sostituire la medicazione in base alle condizioni della ferita. PRIMA DI CAMBIARE LA MEDICAZIONE 1. Lavarsi le mani - lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente. 2. Riunire tutta l’attrezzatura necessaria. Ecco i nostri suggerimenti: - guanti monouso puliti; - sacchetto in plastica monouso per le medicazioni usate; - soluzione fisiologica o salviette imbevute di soluzione fisiologica o acqua di rubinetto pulita; - medicazione. 3. Rimuovere e smaltire la medicazione precedente con le mani pulite e indossando i guanti; rimuovere la medicazione e gettarla in un sacchetto di plastica. 1. Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente con un asciugamano pulito. Indossare guanti puliti. 2. Per pulire l’area della ferita, scegliere salviette o soluzioni saline sterili o acqua di rubinetto pulita. Non utilizzare disinfettanti per pulire l’area della ferita o il tessuto circostante. 3. Preparare l’area della ferita detergendo la superficie della ferita e la cute circostante con soluzione sterile, salviette con soluzione fisiologica sterile o acqua di rubinetto pulita, come consigliato dall’operatore sanitario. Asciugare delicatamente la cute circostante. 4. Aprire la coppia di buste ed estrarre entrambe le buste. 5. Estrarre lo STRATO DI CONTATTO dalla busta e applicarlo direttamente sulla superficie della ferita. Se necessario, è possibile tagliare lo STRATO DI CONTATTO per adattarlo alle dimensioni della ferita, assicurandosi che l’area della ferita sia completamente coperta dallo STRATO DI CONTATTO. È normale che resti del liquido nella confezione dopo aver estratto la medicazione. Questo liquido può essere smaltito insieme alla confezione. 6. Rimuovere lo STRATO ASSORBENTE PROTETTIVO dalla busta e identificare la parte anteriore e posteriore della medicazione. Sul lato anteriore (lato a contatto con il paziente) sono presenti rivestimenti protettivi etichettati con “1”; sul retro è riportato il numero “3”. 7. Rimuovere la pellicola protettiva bianca con stampa “1” dallo STRATO ASSORBENTE PROTETTIVO. In questo modo si espone la superficie della medicazione a contatto con il paziente. 8. Tenere la parte ripiegata del rivestimento protettivo stampata con il numero “2”, che si trova su ciascun lato della medicazione. Posizionare con cautela lo STRATO ASSORBENTE PROTETTIVO centralmente sullo STRATO DI CONTATTO, utilizzando la finestra per allinearlo. Assicurarsi che la medicazione sia priva di grinze o pieghe, quindi staccare la pellicola con stampa “2”. 9. Stendere con cura il bordo della medicazione sulla cute per garantire una buona tenuta. 10. Rimuovere lo strato della finestra con stampa “3” dallo STRATO ASSORBENTE PROTETTIVO.
Componenti La sostanza medicinale contenuta in questa medicazione è 0,24 g di soluzione di nitrito di sodio al 6,9% p/p (17 mg di nitrito di sodio).
Avvertenze Non utilizzare in presenza di sanguinamento intenso. Ciò non esclude l’uso una volta arrestato il sanguinamento intenso (emostasi). È importante che le due parti siano applicate sulla ferita nell’ordine corretto. Lo STRATO DI CONTATTO viene applicato per primo, direttamente a contatto con la ferita; lo STRATO ASSORBENTE PROTETTIVO viene applicato per secondo e copre la ferita e lo strato di contatto. Se ConvaNiox viene applicato in modo errato, rimuovere entrambe le parti, gettarle e applicare una medicazione completamente nuova. Il prodotto è sterile a meno che la confezione della singola medicazione (sistema barriera sterile, SBS) non sia danneggiata; in tal caso nessuna delle due parti deve essere utilizzata ed entrambe devono essere smaltite. ConvaNiox è ESCLUSIVAMENTE MONOUSO. Se il prodotto viene riutilizzato, vi è il rischio di peggioramento e infezione della ferita. ConvaNiox non deve essere utilizzato con altre salviette o soluzioni disinfettanti, in quanto ConvaNiox in quanto può interagire con il prodotto. ConvaNiox può essere usato con lavaggi o salviette con soluzione fisiologica sterile. Occasionalmente, ConvaNiox può sembrare difficile da rimuovere. La medicazione può essere irrigata con acqua sterile o soluzione fisiologica sterile per agevolarne la rimozione. La ferita deve essere ispezionata durante le sostituzioni della medicazione. Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi, contattare il proprio operatore sanitario: • durante il normale processo di guarigione del corpo, il tessuto non vitale si stacca dalla lesione (sbrigliamento autolitico) e potrebbe inizialmente dare l’impressione di un allargamento della lesione. Se la lesione continua a ingrandirsi dopo i primi cambi di medicazione, consultare un operatore sanitario; • se dovesse verificarsi un incidente grave durante l’uso del dispositivo o come conseguenza del suo utilizzo, l’accaduto deve essere segnalato al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui risiedono l’utilizzatore e/o il paziente; • può verificarsi un lieve arrossamento della pelle. In caso di arrossamento e gonfiore persistenti, interrompere l’uso della medicazione e consultare il proprio operatore sanitario. • comparsa o aumento di dolore; • comparsa o aumento di odore dopo la detersione della ferita; • maggiore quantità di essudato dalla ferita rispetto al solito; • nessun segno di guarigione.
Limitazioni - La sicurezza e le prestazioni di ConvaNiox non sono state stabilite nelle ustioni. - ConvaNiox non è stato testato in lesioni cancerose o che hanno subito una conversione cancerogena. - La sicurezza e le prestazioni di ConvaNiox non sono state ancora determinate in persone di età inferiore a 18 anni. - La sicurezza e le prestazioni di ConvaNiox nelle donne in gravidanza o in allattamento non sono state ancora determinate. - ConvaNiox non è stato testato in combinazione con altri prodotti per il trattamento delle lesioni, ad eccezione di bendaggi compressivi e nastri di fissaggio. - L’operatore sanitario può anche prendere in considerazione lo sbrigliamento della ferita (un tipo di pulizia della ferita) o l’uso di antibiotici durante l’uso della medicazione.
Conservazione Conservare al riparo dalla luce solare diretta. Validità confezionamento integro: 36 mesi.
