Descrizione Prodotti destinati a essere utilizzati in seguito a una colostomia, un’ileostomia o un’urostomia. Uso previsto: il prodotto è destinato alla gestione delle emissioni dallo stoma. Popolazione di destinazione: pazienti con stomie che necessitano di una placca convessa. Utilizzatori previsti: tutte le varianti sono destinate all’uso da parte di operatori sanitari, caregiver e stomizzati. Ambiente d’uso: tutte le varianti possono essere utilizzate in ambienti domestici e sanitari.
Avvertenze - Prima di applicare la sacca, controllare che la barriera cutanea sia priva di bordi taglienti. - I pazienti con urostomia piana, se associata a megauretere e all’assenza di reservoir urinario, devono essere informati che sono stati segnalati casi di residui adesivi rinvenuti nel tratto urinario. Nel caso venga rilevata una massa, è necessario avviare la gestione clinica appropriata e valutare se continuare o meno a usare il prodotto adesivo. - Il presente dispositivo è esclusivamente monouso e non deve essere riutilizzato. Il riutilizzo può comportare un aumento del rischio di infezione e di contaminazione crociata e le proprietà fisiche del dispositivo potrebbero risultare non più ottimali per l’uso previsto. - L’utilizzo di barriere cutanee convesse deve essere preventivamente valutato da un medico. Dichiarazione di segnalazione incidenti: qualora durante l’uso di questo dispositivo o in conseguenza del suo utilizzo si verificasse un incidente grave, segnalarlo al fabbricante e all’autorità nazionale competente.
Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto. Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
