Descrizione Dispositivo medico di classe III. MD-SHOULDER è destinato a migliorare il movimento, contribuendo a contenere il deterioramento fisiologico delle articolazioni e dei tessuti e a controbilanciare gli effetti dovuti a varie cause tra cui: - invecchiamento; - vizi posturali; - malattie croniche concomitanti; - traumi e lesioni; - agenti inquinanti. MD-SHOULDER è un dispositivo medico utile per migliorare la mobilità della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni: 1. effetto barriera; 2. attività lubrificante; 3. supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso. Si raccomanda l’utilizzo di MD-SHOULDER da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per: - migliorare la mobilità articolare; - favorire la distensione muscolare; - sostenere le strutture muscolari nei disturbi da vizi posturali; - alleviare il dolore localizzato, o il dolore provocato dal movimento articolare o da vizi posturali. Può anche essere utilizzato come supporto meccanico in corso di terapie farmacologiche per il trattamento delle seguenti patologie: - periartrite scapolo-omerale; - sindrome della cuffia dei rotatori; - sindrome spalla-braccio; - spalla “ghiacciata”; - spalla dolorosa secondaria a lussazione; - epicondilite.
Modalità d'uso Protocollo terapeutico: 1-2 trattamenti alla settimana per 10 settimane consecutive.
Modalità di somministrazione per via iniettabile periarticolare (l’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago in prossimità dell’articolazione ad una profondità di 2-4 mm) Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori: - materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile; - aghi: sterili da 27 g; - sringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Modalità di somministrazione per via iniettabile intraarticolare Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori: - materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia l’applicazione di anestetico locale sulla cute trattata; - aghi: sterili da 22 g;- siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Componenti Composizione: collagene di origine suina; eccipienti: Iris, NaCl, acqua iniettabile.
Avvertenze patologie virali artralgiche acute o subacute, algie secondarie a sovrappeso, iperuricemia e gotta. Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea. L'applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento. È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione. Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area dell’iniezione. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservazione Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C. Proteggere dalla luce solare e dal gelo. Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l'apertura.
